Министерство здравоохранения Российской Федерации 29 января приняло решения об отмене государственной регистрации 10 лекарственных препаратов и исключении их из государственного реестра лекарственных средств. Согласно документам, опубликованным на сайте Государственного реестра лекарственных средств, все решения, принятые Минздравом, были основаны на подаче заявлений держателей регистрационных удостоверений или их уполномоченных лиц.
Отметим, что среди десяти исключаемых из ГРЛС препаратов, шесть производятся на заводе компании ВЕРОФАРМ в городе Белгороде. Все препараты относятся к разным терапевтическим группам, среди которых особо нужно выделить противоопухолевый антибиотик идарубицин (торговое наименование «Рубида»), противосудорожный препарат топирамат (торговое наименование Топиромакс), ну и микофенолата мофетил (торговое наименование Супреста), который необходим для профилактики острого отторжения трансплантата при пересадке почки, сердца и печени.
- Нейромет® (идебенон) — капсулы 30 мг и 45 мг; производится препарат российской компанией ВЕРОФАРМ. Это ноотропное средство, оказывающее метаболическое действие. Применяется препарат при психоорганическом синдроме на фоне нарушения мозгового кровообращения и возрастных инволюционных изменений головного мозга, а также при цереброастенических расстройствах сосудистой, травматической, психогенной (неврастения) этиологии.
- Рубида (идарубицин) — капсулы 5 мг и 10 мг; производится препарат опять же на заводе компании ВЕРОФАРМ в России. Является противоопухолевым средством из группы антрациклиновых антибиотиков. Применяется при острых миелобластных лейкозах у взрослых.
- Супреста (микофенолата мофетил) — таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг и 500 мг; это лекарственное средству тоже выпускается на заводе ВЕРОФАРМ в Белгороде. Иммунодепрессивное средство, которое применяется в виде комбинированной терапии с циклоспорином и ГКС. Препарат необходим в качестве профилактики острого отторжения трансплантата у пациентов после аллогенной пересадки почки, сердца и трансплантации печени.
- Топиромакс (топирамат) — таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг и 100 мг; и снова производитель препарата — российская компания ВЕРОФАРМ. Это противоэпилептическое средство, которое необходимо в качестве средства монотерапии для начального лечения у пациентов старше 2 лет — парциальные или первичные генерализованные тонико-клонические припадки.
- Мотилак® (домперидон) — таблетки для рассасывания 10 мг; выпускается опять же на заводе компании ВЕРОФАРМ в Белгороде. Является противорвотным средством, оказывает не только противорвотное действие, но и успокаивает икоту и устраняет в некоторых случаях тошноту.
- Веро-флуконазол (флуконазол) — капсулы в дозировке 0,05 мг, 0,1 мг и 0,15 мг; и это еще один, уже шестой препарат, выпускаемый компанией ВЕРОФАРМ. Это противогрибковое средство, производное триазола, является мощным селективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов.
- Батрафен® (циклопирокс) — крем для наружного применения 1%; выпускается лексредство на заводе компании «Санофи Индия Лимитед». Является противогрибковым препаратом для наружного применения, назначается для лечение заболеваний кожи и влагалища, вызванных чувствительными к циклопироксу возбудителями.
- Патентекс Овал Н (ноноксинол) — суппозитории вагинальные 75 мг; производит препарат компания «Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА» в Германии. Препарат представляет собой вагинальный контрацептив со спермицидным действием, применяется при необходимости эпизодического предохранения от беременности.
- Оксациллин (оксациллин) — таблетки 0,25 мг; выпускает это лекарственное средство российское предприятие «Органика» в Новокузнецке. Является антибиотиком группы полусинтетических пенициллинов, показанием к применению являются инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные микроорганизмами, продуцирующими пенициллиназу (главным образом стафилококками).
- Телфаст® (фексофенадин) — таблетки, покрытые пленочной оболочкой (для детей) 30 мг; производит препарат американская компания «Санофи-Авентис США ЛЛСи». Это противоаллергический препарат, назначается для устранения симптомов, связанных с сезонным аллергическим ринитом, и для симптоматического лечения хронической крапивницы.
Если говорить о наличии на российском рынке аналогов исключаемых препаратов, то здесь необходимо заметить, что у крема для наружного применения Батрафен® (МНН циклопирокс) полного аналога не осталось, поскольку два препарата с МНН циклопирокс, которые сейчас есть в ГРЛС — это лаки для ногтей. Тоже самое можно сказать о препаратах идарубицина, в ГРЛС на сегодня есть два препарата в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного введения и один в форме раствора для внутривенного введения, а вот капсул в реестре больше нет. Ещё один препарат, который теперь присутствует на российском рынке только одного производителя — это ноноксинол. После исключения из госреестра препарата «Патентекс Овал Н», в ГРЛС остался «Ноноксинол», выпускаемый в Германии на заводе «Амкафарм Фармасьютикал ГмбХ».