Министерство здравоохранения Российской Федерации согласовало внесение изменений в регистрационное удостоверение антиковидной вакцины «Спутник V», об этом сообщил глава Минздрава Михаил Мурашко. Теперь препарат может храниться и транспортироваться при температуре от +2°С до +8°С.
Фармпромышленность
Применение российской вакцины «Спутник V» одобрено в ОАЭ
Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ, суверенный фонд Российской Федерации) объявил об одобрении российской вакцины против коронавируса «Спутник V» Министерством здравоохранения и профилактики ОАЭ.
Thermo Fisher заплатит за компанию Mesa Biotech почти полмиллиарда долларов
Компания Thermo Fisher Scientific, мировой лидер в сфере обслуживания науки с годовым доходом более $25 млрд, объявила о заключении окончательного соглашения о приобретении частной компании Mesa Biotech, работающей в области молекулярной диагностики, примерно за $450 млн наличными. Согласно условиям соглашения, Thermo Fisher выплатит дополнительно до $100 млн по завершении определенных этапов сделки.
Nexelis приобретает биоаналитическую лабораторию GSK в Германии
Nexelis, портфельная компания Ampersand Capital Partners и ведущий поставщик услуг по разработке передовых методов анализа и лабораторных исследований в области инфекционных, онкологических и метаболических заболеваний, подписала соглашение о покупке активов GSK, а именно, клинической биоаналитической лаборатории, расположенной в Марбурге (Германия) и имеющей GCLP сертификат.
Представлен образовательный стандарт по специальности «Клиническая фармакология»
Минобрнауки России разработал проект приказа, которым должен быть утвержден федеральный государственный стандарт высшего образования – подготовка кадров высшей квалификации по программам ординатуры по специальности 31.08.37 Клиническая фармакология. Проект образовательного стандарта опубликован на портале нормативных правовых актов regulation.gov.ru, его обсуждение продлится до 3 февраля текущего года.
NextPharma приобретает две производственных площадки Lonza
Lonza и NextPharma объявили о заключении соглашения о потенциальной продаже производственных площадок компании Lonza, расположенных в Плоермеле (Франция) и Эдинбурге (Великобритания). Соглашение подлежит выполнению соответствующих условий и получению разрешений регулирующих органов.
Изменились формы инспекционных отчетов и заключений по GMP для ветпроизводителей
Минюст России 15 января 2021 года зарегистрировал (№62110) Приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 17.11.2020 № 1231 о внесении изменений в приказ Россельхознадзора от 18 октября 2016 г. № 755 «Об утверждении формы заявления о выдаче заключения о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей производственной практики (GMP), формы инспекционного отчета по результатам инспектирования производителя (иностранного производителя) ветеринарных препаратов на соответствие требованиям правил GMP и формы заключения о соответствии производителя (иностранного производителя) ветеринарных препаратов требованиям правил GMP». Документ опубликован на официальном портале правовой информации publication.pravo.gov.ru 18 января 2021 года.