Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) представила Руководство по определению в общей характеристике лекарственного препарата и инструкции по медицинскому применению возможности использования лекарственной формы лекарственного препарата в педиатрической практике или на ограниченной части педиатрической популяции. Проект документа опубликован на правовом портале ЕАЭС docs.eaeunion.org, его обсуждение продлится до 4 марта 2021 года.
К концу 2025 года правила производства и регистрации лекарственных препаратов и медицинских изделий на территории ЕАЭС должны быть полностью унифицированы. За счет этого снизятся административные издержки для производителей, а пациенты получат доступ к современным, безопасным, качественным и эффективным лекарствам и медицинским изделиям, об этом говорится в отчете за 2020 год, опубликованном Евразийской экономической комиссией.
Исполнительный вице-президент STADA в России и СНГ Штефан Эдер принял участие в XII Гайдаровском форуме, который проходит в Москве 14-15 января 2021 года. Участники дискуссии «На пути к пациент-ориентированной модели здравоохранения или почему не все «таблетки» одинаково полезны» обсудили вопросы устойчивости и эффективности системы здравоохранения в России и обозначили ключевые подходы в развитии пациент-ориентированной модели.
Идея Международного медицинского кластера в Сколково заключалась в создании особой юридической зоны, где клиники-резиденты будут применять методики и препараты без регистрации в России. Тем не менее в обозримом будущем участники кластера не смогут организовать поставки незарегистрированных лекарств, порядок ввоза препаратов в Россию до сих пор не разработан. Запрет на ввоз вакцины от Pfizer – лишь частный случай общей проблемы, утверждают эксперты.
Стали известны результаты ранней фазы испытаний компании Johnson & Johnson, разрабатывающей вакцину от COVID-19. Препарат оказался безопасным и способным вызывать длительный иммунный ответ к коронавирусу после введения всего лишь одной дозы.
Фото: jnj.com
Однокомпонентная экспериментальная вакцина от COVID-19, разработанная американской фармацевтической компанией Johnson & Johnson (J&J), оказалась способной вызывать длительный иммунный ответ в организме. Исследование ранней фазы с участием 805 человек в возрасте от 18 до 55 лет было опубликовано в медицинском журнале New England Journal of Medicine. Последний раз J&J публиковала данные о своей вакцине в сентябре прошлого года.
Медицинский регулятор Норвегии объявил, что в стране умерли 23 пожилых человека после прививки от COVID-19 вакциной компаний Pfizer и BioNTech. В ведомстве утверждают, что побочные эффекты способны обострять заболевания у пожилых людей, а вакцина в целом безопасна. Местные власти пока изучают возможную связь между вакцинацией и летальными исходами.
В России обнаружили 1,5 тыс. мутаций коронавирусной инфекции. В Роспотребнадзоре считают, что она может стать сезонной, полностью циркуляция вируса вряд ли прекратится.
С июня в России было обнаружено 1,5 тыс. мутаций коронавирусной инфекции, сообщила глава Роспотребнадзора Анна Попова. По ее словам, саратовский институт «Микроб» занимается анализом всей доступной информации по изменениям коронавируса в мире.